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2023年全國醫療器械安全宣傳周在京啟動(dòng)

來(lái)源: 新華網(wǎng) 時(shí)間: 2023-07-11 16:22:42


(資料圖片僅供參考)

??7月10日,2023年全國醫療器械安全宣傳周在京啟動(dòng)。國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)徐景和,北京市政府副秘書(shū)長(cháng)陳蓓出席啟動(dòng)儀式并講話(huà)。

??徐景和強調,近年來(lái),我國醫療器械監管工作取得長(cháng)足發(fā)展,醫療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,人民健康權益得到更好保障。2022年醫療器械主營(yíng)業(yè)收入達到1.3萬(wàn)億元人民幣,成為全球第二大市場(chǎng);形成以《醫療器械監督管理條例》為統領(lǐng),14個(gè)配套規章,140余份規范性文件,550余項技術(shù)審查指導原則為支撐的法規制度體系;發(fā)布醫療器械標準1937項,與國際標準一致性程度超過(guò)90%;依托高等院校和科研機構建立9個(gè)監管科學(xué)研究基地,29個(gè)國家局重點(diǎn)實(shí)驗室;與多部門(mén)合作,建立人工智能醫療器械和生物材料2個(gè)創(chuàng )新合作平臺;建立長(cháng)三角、大灣區兩個(gè)醫療器械審評檢查分中心和7個(gè)醫療器械創(chuàng )新服務(wù)站;截至目前,已批準創(chuàng )新醫療器械217個(gè),部分產(chǎn)品達到國際領(lǐng)先水平;持續開(kāi)展醫療器械專(zhuān)項整治、風(fēng)險會(huì )商,深入排查安全風(fēng)險隱患,嚴厲打擊違法違規行為,確保醫療器械質(zhì)量安全。下一步,要深入貫徹黨的二十大精神,按照“講政治、強監管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的要求,持續深化審評審批制度改革,不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展活力;持續推進(jìn)醫療器械監管科學(xué)研究應用,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展增添動(dòng)力;持續強化系統治理,強化醫療器械全生命周期質(zhì)量安全監管;持續構筑共治格局,強化四級監管部門(mén)有機協(xié)同,健全企業(yè)負責、政府監管、社會(huì )自律、部門(mén)協(xié)同、公眾參與、法治保障的共治共享大格局;持續推進(jìn)監管能力建設,加快提升醫療器械監管科學(xué)化、法治化、國際化、現代化水平。

??本屆“全國醫療器械安全宣傳周”為期一周,以“安全用械 共享健康”為主題,全國藥品監管系統將圍繞活動(dòng)主題組織開(kāi)展一系列宣傳活動(dòng),展示近年來(lái)我國醫療器械監管改革創(chuàng )新的豐碩成果,表達奮力保障醫療器械質(zhì)量安全的信心和決心。

??工信部、國家衛健委、市場(chǎng)監管總局、國家醫保局有關(guān)司局以及北京市有關(guān)部門(mén)負責同志出席宣傳周啟動(dòng)儀式。

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